肿瘤基因检测报告篡改容易背后 如何来监管这个盲区？

　　日前关于阿斯利康员工涉嫌改动肿瘤患者基因检测效果骗取医保基金被捕，一时惊动业界，同时也将肿瘤基因检测行业置于风口浪尖上。

　　精准检测是靶向药物治疗的主要条件，肿瘤基因检测为肿瘤靶向用药提供需要指导，是肿瘤靶向治疗基础，即只有明确了肿瘤患者的基因突变靶点，有针对性地使用靶向药，才气到达预期治疗效果。抗肿瘤药物往往价钱不菲，而患者使用已进入医保目录的靶向抗癌药也需要严酷根据顺应症报销要求，在明确了靶点后才气获得限制报销。

　　住手现在为止，上述涉嫌改动肿瘤患者基因检测效果案件还未有后续希望。

　　第一财经记者在采访中领会到，改动一份肿瘤基因检测讲述并不难，如行使PS图片编辑软件就可以到达目的，但现在更具有挑战性的是若何来羁系这份讲述的真实性。

　　改动容易背后

　　根据深圳医保局今年2月10日的转达，2021年7月份，该局凭证举报线索，核查发现阿斯利康制药有限公司事情职员涉嫌诓骗骗保，后在国家医保局指导下，团结深圳市公安局等相关单元举行专案核办。经缜密事情，乐成破获该案件，打掉一个涉嫌改动肿瘤患者基因检测效果骗取医保基金的诈骗团伙，抓获涉案职员17名，所有依法接纳刑事强制措施。

　　这其中牵涉到什么药物以及详细作案细节，近期，第一财经记者试图向深圳医保局领会上述案件希望，但相关职员回复第一财经记者示意：“该案件是在国家的指导下核办的，案件的希望要以公然披露的为准。”

　　上述深圳医保局相关职员亦对第一财经记者示意，这是该局首次发现有涉嫌改动肿瘤基因检测效果骗取医保基金情形，随着后续加大查处力度，也不清扫后续还会查出类似的案件。

　　值得注重的是，在此之前，其他地方医保局也曾发现过伪造肿瘤基因检测讲述骗保事宜的。如2020年11月，四川雅安市医疗保障局曾转达过一起关于天全县张某某涉嫌提供伪造基因检测讲述骗取医保待遇的典型案例。经查，2019年9月至2020年2月，天全县参保人张某某提供伪造的基因检测讲述先后向天全县医疗保障部门申请立案使用单行支付药品奥希替尼用度7次，涉及药品总用度10.71万元，其中医保基金支付用度9.59万元。张某某提供伪造基因检测讲述骗取医保待遇的行为涉嫌冒犯执法，之后也被移送司法机关依法追究刑事责任。

　　值得注重的是，该案件提及的药物奥希替尼(又称“泰瑞沙”)，也是阿斯利康旗下的明星抗肿瘤药物。

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　　有肿瘤药企人士对第一财经记者透露，行使PS软件伪造肿瘤基因检测讲述的征象在行业中是存在的，“行业也泛起过有医药代表辅助患者伪造讲述申请慈善赠药政策的，该事宜一度遭到药企内部转达，像阿斯利康此次泛起的事宜，之以是会引发云云大的风浪，在于涉及到骗保，事宜的性子就变得严重了。”

　　“有些肿瘤基因检测讲述伪造，可能是为了超顺应症用药，有些患者走投无路，想松手一搏，实验一些靶向肿瘤药，与医药代表团结配合伪造基因检测讲述，从而获得相关处方药，同时有可能也可以获得了一定的医保报销，从而减轻了药品用度肩负。对于医保代表而言，其通过销售药品也拿到了相关业绩提成等。”有肿瘤医院人士对第一财经记者说。

　　若何羁系

　　抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反映发生率以及合理行使卫生资源的要害。

　　为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗平安，维护肿瘤患者康健权益，近年来，国家卫健委连续在更新新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。

　　国家卫健委在2021年12月20日下发的《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)的通知》中强调称，抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品种及给药方案是否相宜。其中，对于明确作用靶点的药物，须遵照靶点检测后方可使用的原则。检测所用的仪器装备、诊断试剂和检测方式应当经由国家药品监视治理部门批准，稀奇是经由随同诊断验证的方式，不得在未做相关检查的情形下盲目用药。

　　基因检测可有用考察用药疗效和实时监测病情，辅助医生发现治疗历程中泛起的新问题，从而凭证患者自身情形实时调整治疗方案。

　　现在，中国肿瘤基因检测行业存在两种商业模式：一是第三方服务模式，患者缴费给第三方服务机构(肿瘤基因检测企业)，由其出具检测讲述，但此类机构必须具备医学磨练所资质或试点；二是医院互助模式，企业和医院举行全方位互助，包罗医院外包服务互助、产物(检测仪器试剂)互助、研究(共建实验室)互助。

　　有肿瘤基因检测企业人士对第一财经记者示意：“通常有动力更改检测讲述的是药企和患者，他们为了销售业绩或者搏一把命，是有动力去更改这个讲述的，然则由于这个和检测公司是没有利益关系的，后者反而是个‘守门人’的角色。一样平常而言，检测公司会出具电子版的讲述，也会寄出纸质版的讲述，然则，只要是药企和患者想更改讲述，会有种种手段。”

　　“若是要杜绝基因检测讲述被改动，最好的方式是阻止患者以及药企接触这份讲述，讲述由医生开单检查，不管检测是在医院内部做，照样通过第三方基因检测来做，最后的检测效果要通过医院内部的系统来出现。一直以来，我们主张肿瘤基因检测营业，走招标的蹊径进入医院渠道，最后的讲述效果直接给到医院。”也有肿瘤基因检测企业对第一财经记者示意。

　　克日，在投资者关系互动平台上，有投资者向肿瘤基因检测公司艾德生物(300685.SZ)提问，该公司是否会受到阿斯利康事宜牵连，缘故原由在于阿斯利康亦是公司渠道下沉互助同伴。

　　对此，艾德生物的回应是，面临海内纷繁庞大的市场环境，该公司坚持将院内市场作为公司主赛道，将合规、高品质的诊断产物供应给医院，推动院内开展检测。院内检测质量治理系统完善，从取样到患者获取讲述形成闭环，院内检测科室也不存在改动讲述的念头，不会发生检测讲述被外界改动的情形，医保基金也不会被滥用。“作为诊断公司，不涉及、不介入药物销售，旗下的医学磨练所严酷遵遵执法律例和道德底线，确保每一份检测讲述的原始数据都可追溯和被查，公司医学磨练所与阿斯利康下沉渠道互助有关的检测讲述的原始数据已经配合相关部门举行了核查，不受牵连。信托随着行业羁系的完善和落实，肿瘤基因检测市场的生长会越来越规范，会更有利于推动院内检测市场的连续生长。”

【编辑:蒋妍】 ,